GDP 45 項

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醫療器材gdp申請

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3.醫療器材GDP

https://www.fda.gov.tw

配合醫療器材管理法實施，食藥署於2021年3月18日公告45品項清單，自2023年5月1日起，持有公告品項（如：心血管支架、玻尿酸植入劑、人工水晶體、子宮 ...

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中華民國

https://www.pidc.org.tw

誰需要申請醫療器材GDP？《醫療器材管理法》第24條規定：. 「經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者(目前共計45品項，參下方※相關法規)，應建立醫療器材優良運銷 ...

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完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」

https://www.mohw.gov.tw

配合醫療器材管理法實施，食藥署於110年3月18日公告45品項清單，持有該些品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統 ...

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淺談GDP：醫療器材「運銷」的品質與安全守門員

https://www.isoleader.com.tw

GDP 常見問題？ · 品項範圍：目前有45 種醫療器材需要符合GDP，未來可能會根據風險和管理需求調整。 · 地址不一致問題：如果販賣業醫療器材商的許可地址與 ...

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科林儀器率先通過醫療器材GDP認證

https://www.clinico.com.tw

在衛福部依醫療器材管理法第二十四條公告須申請GDP認證的45項醫療器材中，包含人工耳蝸植入器。科林儀器自1992年代理人工耳蝸植入器以來，致力提升醫療 ...

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轉知~經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者應於112年5 ...

https://www.klchb.klcg.gov.tw

公告附表中45項醫療器材許可證持有者及執行其批發、輸入、輸出之販賣業醫療器材商，應符合醫療器材優良運銷準則。檔案下載. 公告應符合醫材GDP之品項 ...

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醫療器材優良運銷準則(GDP)常見問答集

https://www.fda.gov.tw

Q7-GDP公告之「醫療器材管理法第24條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」之清單，共有45項醫療器材須要符合GDP，請問是否會增加更多 ...

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醫療器材優良運銷準則Archives

https://biiptaiwan.org.tw

配合醫療器材管理法實施，食藥署於110年3月18日公告45品項清單，持有該些品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者，自112年5月1日起，應取得運銷 ...

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